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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性腔镜切割缝合(器)及套件
一次性腔镜切割缝合(器)及套件
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2220101号
注册证编号
湖南瀚德微创医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋
产品名称
一次性腔镜切割缝合(器)及套件
管理类别
2
型号规格
HD1010101、HD1010102、 HD 1010103、 HD 1010104、 HD 1010105、 HD 1010201、 HD 1010202、 HD 1010203、 HD 1010301、 HD 1010302、 HD 1010303、 HD 1010401、 HD 1010402、 HD 1010501、 HD 1010502、 HD 1010601
结构及组成
一次性腔镜切割缝合(器)及套件根据操作手柄分为锁止型和非锁止型，锁止型由一体的钳头杆和操作手柄组成，非锁止型由分体的钳头杆和操作手柄组成。材料：钳类钳头采用OCr17Ni4Cu4材料，剪类刃口采用3Cr13材料，钳杆杆身：持针钳钳杆采用OCr17Ni4Cu4不锈钢材料、其他型号杆身由OCr17Ni4Cu4不锈钢杆身和塑胶层组成，手柄：持针钳手柄采用OCr17Ni4Cu4不锈钢材料、其他型号手柄采用聚醚醚酮(PEEK)材料，其他金属部件采用OCr18Ni9材料。
适用范围
供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持，对组织进行夹持、分离、剪切等操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.21
有效期至
2017.11.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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