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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >中频治疗机
中频治疗机
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2260094号
注册证编号
长沙海凭医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新技术开发区麓谷基地麓天路8号橡树园8栋二楼07单元02号
产品名称
中频治疗机
管理类别
2
型号规格
ST-F(I)、ST-F(II)、ST-F(III)、ST-F(IV)
结构及组成
由治疗主机、治疗电极及电极保湿垫组成。主要性能：仪器显示频率应为0.5kHz～9.6kHz，实际输出频率应在0.5kHz～10.0kHz范围内；电疗的输出电流有效值应在0mA～100mA范围内；皮肤电极输出阻抗应为500Ω，允差应为±10%；仪器的脉冲宽度应在0.02ms～1.2ms范围内；16个全档范围内，最高温度不超过42℃(单次治疗20min)；皮肤单个脉冲最大输出的能量应不超过300mJ；脉冲最大输出开路电压峰值<500V。
适用范围
适用于医疗单位康复理疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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