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电脑偏瘫治疗机
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2260095号
注册证编号
长沙海凭医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新技术开发区麓谷基地麓天路8号橡树园8栋二楼07单元02号
产品名称
电脑偏瘫治疗机
管理类别
2
型号规格
ST-B(I)、ST-B(II)、ST-B(III)、ST-B(IV)
结构及组成
ST-B(I)型、ST-B(II)型主要由治疗主机、治疗电极及电极保湿垫组成，ST-B(III)型、ST-B(IV)型主要由治疗主机、治疗电极、磁疗头及电极保湿垫组成。主要性能：仪器显示频率应为1Hz～9.6kHz，实际输出频率应在1Hz～10.0kHz范围内；电疗的输出电流有效值应在0mA～100mA范围内；皮肤电极输出阻抗应为500Ω，允差应为±10%；仪器的脉冲宽度应在0.02ms～4.5ms范围内；16个全档范围内，最高温度不超过42℃(单次治疗20min)；磁疗头的中心表面磁场强度应在0mT～2.0mT范围内；皮肤单个脉冲最大输出的能量应不超过300mJ；脉冲最大输出开路电压峰值<500V。
适用范围
适用于医疗单位对偏瘫、截瘫的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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