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电脑骨伤愈合仪
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2260096号
注册证编号
长沙海凭医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新技术开发区麓谷基地麓天路8号橡树园8栋二楼07单元02号
产品名称
电脑骨伤愈合仪
管理类别
2
型号规格
ST-IH(I)、ST-IH(II)、ST-IH(III)、ST-IH(IV)
结构及组成
ST-IH(I)型、ST-IH(II)型主要由治疗主机、治疗电极及电极保湿垫组成,ST-IH(III)型、ST-IH(IV)型主要由治疗主机、治疗电极、磁疗头及电极保湿垫组成。主要性能:仪器显示频率应为1Hz~20Hz,实际输出频率应在1Hz~20Hz范围内;电疗的输出电流有效值应在0mA~40mA范围内;皮肤电极输出阻抗应为500Ω,允差应为±10%;仪器的脉冲宽度应在2ms~4.5ms范围内;16个全档范围内,最高温度不超过42℃(单次治疗20min);磁疗头的中心表面磁场强度应在0mT~2.0mT范围内;皮肤单个脉冲最大输出的能量应不超过300mJ;脉冲最大输出开路电压峰值<500V。
适用范围
该产品对骨折、骨创伤、骨折延迟愈合、软组织损伤、骨质疏松以及关节炎、颈椎病等有辅助治疗作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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