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自动微生物分析系统
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2400014号
注册证编号
湖南长沙天地人生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼
产品名称
自动微生物分析系统
管理类别
2
型号规格
TDR-300B、TDR-300B PLUS、TDR-300C、TDR-300C PLUS
结构及组成
该产品运用细菌鉴定新方法“双歧一矩阵”法作为编码分析的数学模型，通过配套试剂运用计算机技术可鉴定细菌种类，并可进行常规的药敏测试。由判读仪、分析软件、计算机及显示器组成。分析方法：光电比色法、颜色比浊法。检测时间：鉴定速度时间6-24小时。判读速度：60～80片/小时；可以实现多种波长的实时监测；采用高分辨率的颜色传感器，可以实现对各种颜色的识别。
适用范围
适用于各级医疗卫生机构、检疫机构及科研机构的细菌鉴定和药敏试验。细菌类别包括：肠杆菌科细菌、棒状杆菌、非发酵菌、弧菌科细菌、酵母样真菌、链球菌科细菌、奈瑟菌嗜血杆菌、微球菌科细菌、芽孢杆菌、厌氧菌等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.16
有效期至
2017.01.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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