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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖尿酸测试仪
血糖尿酸测试仪
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2400027号
注册证编号
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市高新技术产业开发区MO栋北三楼
产品名称
血糖尿酸测试仪
管理类别
2
型号规格
EA-11型
结构及组成
产品包括主机和配件。主机为血糖尿酸测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、数据模块（选配）组成。配件有数据线（选配）、质控液（选配）组成。主要性能：1、用血量：血糖测试用血量小于0.6微升，尿酸测试用血量约3微升；2、测量范围：血糖测试范围1.1mmol/L～33.3mmol/L，尿酸测试范围181umol/L～1188umol/L；3、测量时间：血糖每例测量时间不超过10秒；尿酸每例测量时间不超过30秒。
适用范围
血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或尿酸测试条配合使用，分别用于末梢全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.05
有效期至
2017.03.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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