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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >内毒素、真菌同步快速检测系统
内毒素、真菌同步快速检测系统
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2400048号
注册证编号
湖南迪斯生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙市桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609
产品名称
内毒素、真菌同步快速检测系统
管理类别
2
型号规格
DS-NZ-I/II
结构及组成
整个系统由三大部分组成：（1）恒温试剂管架。其功能是为试剂反应提供一个恒温、无光干扰的环境，保证试剂反应的正确进行，并能检测试剂管是否插入；（2）光强度采集系统。其功能是对透过试剂管的光强度进行采集，并送到后续系统进行分析处理，其主要包括接收器、放大器、采样电路等部分；（3）数据分析/处理系统。其功能是对采集系统送来的数据进行分析、处理、记录、显示等操作，并提供良好的人机接口。
适用范围
用于定量检定人体液中的内毒素和（1，3）-β-D葡聚糖抗原的含量，以此作为判断革兰氏阴性菌和真菌感染情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.21
有效期至
2017.06.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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