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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >蛋白联检仪
蛋白联检仪
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2400050号
注册证编号
湖南省丽拓生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
产品名称
蛋白联检仪
管理类别
2
型号规格
LTS-C100
结构及组成
该产品由机壳、微距摄影装置、视频采集装置、数据传输装置、光源控制装置、控制电路及分析软件组成。性能：准确性：用多点检测模式检测三种不同灰度值的标准灰度卡，所有扫描点测得灰度值的平均值与标准值误差应不超过±10%范围，精密度：三个标准灰度卡分别连续检测20次，所测得的灰度值，CV应小于5%，稳定性：分析仪开机4h内，对标准灰度卡进行准确性测试，应能满足YZB/湘0031-2012标准4.4.1的要求。
适用范围
供医疗机构、医学研究部门代替人工进行配套斑点酶联免疫法检测试剂盒的结果分析判定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.09
有效期至
2017.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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