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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)(商品名：LDL)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)(商品名：LDL)
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2400066号
注册证编号
湖南圣湘生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)(商品名：LDL)
管理类别
2
型号规格
R1：2×30ml、R2：2×10ml；R1：1×18ml、R2：1×6ml；R1：2×45ml、R2：2×15ml；R1：2×60ml、R2：2×20ml；R1：4×60ml、R2：4×20ml
结构及组成
R1：MOPSO(PH=7.1)、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶，R2：MOPSO(PH=7.1)、N，N-二甲基间甲苯胺、过氧化物酶。
适用范围
用于定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.09
有效期至
2017.08.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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