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便隐血(FOB)检测试剂盒(免疫层析法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2400088号
注册证编号
湖南省丽拓生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
产品名称
便隐血(FOB)检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
主要由检测卡、稀释液(1ml/瓶)组成,检测卡由检测区(鼠抗Hb单克隆抗体)、质控区(羊抗鼠Hb抗体)和胶体金结合物(鼠Hb单克隆抗体-胶体金)、硝酸纤维素膜、壳体等支持物组成。
适用范围
用于粪便样本中微量血红蛋白(Hb)的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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