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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖仪
血糖仪
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2400090号
注册证编号
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市国家高新技术开发区谷苑路265号
产品名称
血糖仪
管理类别
2
型号规格
安稳型、安稳BGMS-1型、安稳免调码型、安稳蓝牙型、安稳优加型
结构及组成
产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(外购)、质控液(选配)、数据线(选配)。主要性能：1、用血量约3微升；2、测量范围：2.2mmol/L～27.8mmol/L(40mg/dL～500mg/dL)；3、测试时间不大于25秒。
适用范围
该系列血糖仪与“配套试条”中注明的配套血糖试条配合使用，用于末梢全血葡萄糖测试。可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.29
有效期至
2017.10.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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