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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖仪
血糖仪
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2400102号
注册证编号
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙市国家高新技术开发区谷苑路265号
产品名称
血糖仪
管理类别
2
型号规格
安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型
结构及组成
产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(已取得医疗器械注册证的产品)、数据线(选配)。主需要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测试时间：不大于10秒；3、样本量：小于0.6微升。
适用范围
用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群的血糖监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.04
有效期至
2017.12.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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