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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双水平无创呼吸机
双水平无创呼吸机
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2540031号
注册证编号
湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙市高新区麓景路8号巨星创业基地北一楼
产品名称
双水平无创呼吸机
管理类别
2
型号规格
ST-30A、ST-30C
结构及组成
由电源线、适配器和主机组成。主要材料为ABS/PC、覆铜板、聚氨酯、ABS、食品级TPR和TPU。具有容量保证功能、舒适度功能和爬坡功能，提供CPAP、A、C、A/C和PC五种工作模式（注：ST-30A不具备PC模式）。
适用范围
适用于呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停患者的无创通气治疗，适用人群：7岁以上儿科患者（体重大于18.1kg、40lbs）以及成年患者（体重大于30kg、66lbs）。本设备仅能在受过培训的专业医护人员的指示下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.11
有效期至
2017.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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