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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >根管治疗仪
根管治疗仪
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2550109号
注册证编号
长沙得悦科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙市桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A3栋4楼西
产品名称
根管治疗仪
管理类别
2
型号规格
RCTE-DY(I)、RCTI-DY(II)
结构及组成
由主机、治疗手柄、脚踏开关、联接导线、充电器组成。其中，主机主要由主机外壳、动力电路、控制电路、充电锂电池、输出接口、操作显示屏幕组成，治疗手柄由金属外壳、电机(马达)、联轴器组成。输出电压：≤5V。
适用范围
适用于齿科根管治疗时根管机械性扩大。用于根管内牙髓坏死、慢性牙龈根尖周炎、慢性根尖周炎(包括根尖周肉牙肿、根尖周脓肿、根尖周囊肿)、牙髓牙周综合症和有系统性疾病不宜拔牙又需要治疗或暂时保留患者牙根管机械性扩大。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.13
有效期至
2017.12.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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