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医用纱布块
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2640107号
注册证编号
湖南康利来医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
湖南省汉寿县城龙阳镇杨泗路9号
产品名称
医用纱布块
管理类别
2
型号规格
A1型(灭菌折叠)、A2型(灭菌缝制)、B1型(非灭菌折叠)、B2型(非灭菌缝制)具体规格见附表
结构及组成
产品采用医用脱脂纱布为原材料，白色，无染色要求。纱布块所采用的医用脱脂纱布符合YY0331的要求；外观应无污迹和破损，切割边应不外露；产品采用折叠或缝制的方式制成，分无菌和非无菌状态供应，非无菌型纱布块不得检出大肠杆菌及致病菌性化脓菌；无菌型纱布块应无菌，经环氧乙烷灭菌的纱布块，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。
适用范围
适用于医疗单位清洁皮肤或创面；吸收手术过程中的体内渗出液；与创面护理常用药物一起使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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