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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用预充注射式溶药器 带针
一次性使用预充注射式溶药器 带针
注册证编号
湘食药监械(准)字2013第2660098号
注册证编号
湖南平安医械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
产品名称
一次性使用预充注射式溶药器 带针
管理类别
2
型号规格
溶药器规格：2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml溶药针规格：1.2×31TW XZ、1.2×31TW CZ、1.4×31TW XZ、1.4×31TW CZ、1.6×31TW XZ、1.6×31TW CZ、1.8×31TW XZ、1.8×31TW CZ、2.1×31TW XZ、2.1×31TW CZ、2.4×31TW XZ、2.4×31TW CZ
结构及组成
本产品主要由外套、芯杆、活塞、溶药针(针座、针管、保护套)组成。制造外套、芯杆、针座、保护套的材料为聚丙烯，制造针管的材料为不锈钢SUS304，制造活塞的材料为天然橡胶。针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)；按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。
适用范围
仅用于医疗单位临床配药时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.28
有效期至
2017.10.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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