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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >椎体成形成套手术器械
椎体成形成套手术器械
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2100085号
注册证编号
长沙迈诺医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室
产品名称
椎体成形成套手术器械
管理类别
2
型号规格
10ml×11G、10ml×13G
结构及组成
本产品主要由骨水泥注入器、穿刺针(外购件，有医疗器械注册证)组成，骨水泥注入器由手柄、芯杆、外套、螺盖、活塞、压力延长管组成。主要材料为聚碳酸脂(BAYER PC 2856)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(CYCOLAC ABS HP30)、尼龙(TROGAMID Care MX73)、聚氨基甲酸酯(PU)、不锈钢(SUS304)、医用橡胶。
适用范围
该产品与骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.28
有效期至
2018.04.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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