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外固定支架
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2100246号
注册证编号
湖南厚生医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浏阳生物医药园
产品名称
外固定支架
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
产品采用符合GB/T1220、GB4234规定的不锈钢材料、GB/T3191规定的铝合金材料、GB/T13810规定的钛及钛合金材料以及碳素纤维材料制成。分为组合式外固定支架(WGD01~WGD06、WGD09~WGD11)和单臂式外固定支架(WGD07~WGD08),WGD01~WGD06主要由针杆固定夹、杆杆固定夹、多针固定夹、直形连接杆、半环连接杆组成,WGD07~WGD08主要由大小双针固定夹、固定支架杆、万向节组成,WGD09~WGD11主要由管针夹、管管夹、连接管、连接棒、横夹钳组成。产品以非无菌状态支付。
适用范围
与骨针配套用,适用于骨折部位的体外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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