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数字化医用X射线摄像系统
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2300101号
注册证编号
湖南康普图医疗电子科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场
产品名称
数字化医用X射线摄像系统
管理类别
2
型号规格
KPTF50DR-B
结构及组成
产品由医用诊断X射线高频高压发生器(KPTG50R-A)、X射线管组件(RAD-14)、平板探测器(4343R)、微机控制台、UC臂机架、限束器、移动式摄影床、同步盒、滤线栅、图像采集/处理工作站、液晶显示器、电离室(选配)组成。具有数字摄影功能。性能：标称电功率50kW；X射线管组件：旋转阳极、双焦点0.6/1.2；平板探测器：静态、非晶硅；摄影管电流调节范围：10mA～630mA；加载时间调节范围：2ms～6300ms；电流时间积调节范围：0.1mAs～630mAs。
适用范围
预期用于生成人体身体解剖部位的放射摄影图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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