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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统
数字化医用X射线摄影系统
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2300240号
注册证编号
湖南康普图医疗电子科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
2
型号规格
KPTF65DR-B
结构及组成
产品由医用诊断X射线高频高压发生器(KPTG65R-A)、微机控制台YJO-Ⅳ、DR机架YJDR-Ⅱ、X射线管组件(管套DIAMOND，X射线管RAD-14)、限束器YJA-Ⅷ、平板探测器(4343R)、移动式摄影床YJS-Ⅳ、多功能立柱YJL-Ⅰ、同步盒YJT-Ⅰ、滤线栅、图像采集/处理工作站、电离室(选配)组成。性能：标称电功率65kW；X射线管组件:旋转阳极、双焦点0.6/1.2；摄影管电压调节范围：40kv～150 kv；摄影管电流调节范围:10mA～800mA；加载时间调节范围:2ms～6300ms；电流时间积调节范围:0.1mAs～630mAs。
适用范围
预期用于生成人体身体解剖部位的放射摄影图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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