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医用诊断高频X射线机
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2300241号
注册证编号
湖南康普图医疗电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场
产品名称
医用诊断高频X射线机
管理类别
2
型号规格
KPTF50R
结构及组成
产品由医用诊断X射线高频高压发生器(YJG50R-A)、微机控制台YJO-Ⅲ、摄影床YJS-Ⅴ、X射线管组件(管套DIAMOND,X射线管RAD-14)、限束器YJA-Ⅳ、立式摄影架YJE-Ⅰ、滤线栅组成。性能:标称电功率50kW;X射线管组件:旋转阳极、双焦点0.6/1.2;摄影管电压调节范围:40kv~150 kv;摄影管电流调节范围:10mA~630mA;加载时间调节范围:2ms~6300ms;电流时间积调节范围:0.1mAs~630mAs。
适用范围
预期用于生成人体身体解剖部位的放射摄影图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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