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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400020号
注册证编号
湖南圣湘生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×40mL R2:1×10mL; R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:3×40mL R2:1×30mL; R1:3×60mL R2:1×45mL;R1:4×60mL R2:2×30mL; R1:6×60mL R2:2×45mL
结构及组成
R1：咪唑醋酸缓冲液(pH6.00)100mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、肌酸30mmol/L、ADP 2mmol/L、己糖激酶 4KU/L、AMP 5mmol/L、NADP+2mmol/L、AP5A 10mol/L、葡萄糖20mmol/L;R2：CAPSO缓冲液(pH7.10)100mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶3.5KU/L、CKMM单克隆抗体5.8mL/L。
适用范围
用于定量测定人体血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.14
有效期至
2018.02.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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