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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400033号
注册证编号
湖南圣湘生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×40mL R2:1×10mL R1:3×40mL R2:1×30mLR1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×40mL R2:2×10mLR1:3×60mL R2:1×45mL R1:2×80mL R2:2×20mLR1:4×60mL R2:2×30mL R1:6×60mL R2:2×45mL
结构及组成
R1: 咪唑醋酸缓冲液(pH6.00)100mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L、 肌酸 30mmol/L、葡萄糖 20 mmol/L、AMP 5 mmol/L、ADP 2mmol/L、AP5A 10 μmol/L、己糖激酶 4KU/L、NADP+ 2 mmol/L；R2: CAPSO缓冲液(pH7.10) 100 mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3.5KU/L。
适用范围
用于定量测定人体血清中肌酸激酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.14
有效期至
2018.02.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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