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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400034号
注册证编号
湖南圣湘生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1a:1×28mL R1b:1×12mL R2:1×17mL 溶血剂:2×40mLR1a:1×42mL R1b:1×18mL R2:1×26mL 溶血剂:2×60mLR1a:1×14mL R1b:1×6mL R2:1×8.5mL 溶血剂:2×20mLR1a:2×14mL R1b:2×6mL R2:2×8.5mL 溶血剂:2×40mLR1a:2×42mL R1b:2×18mL R2:2×26mL 溶血剂:4×60mLR1a:4×28mL R1b:4×12mL R2:4×17mL 溶血剂:8×40mL
结构及组成
R1a:MES缓冲液5mmol/L;蛋白酶4000KU/L;Triton-x100 0.5%;R1b:MES缓冲液1mmol/L;Triton-x100 0.5%;R2:Tris缓冲液15mmol/L;果糖缬氨酸氧化酶10KU/L;过氧化物酶90KU/L;溶血液:CHES缓冲剂 100mmol/L;Triton-x100 1%; SDS 0.45%。
适用范围
本试剂盒用于体外测定全血中HbA1C的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.14
有效期至
2018.02.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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