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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400043号
注册证编号
湖南圣湘生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地
产品名称
胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×40mL R2:1×10mL R1:3×40mL R2:1×30mLR1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×40mL R2:2×10mLR1:3×60mL R2:1×45mL R1:2×80mL R2:2×20mLR1:4×60mL R2:2×30mL R1:6×60mL R2:2×45mL
结构及组成
试剂1：HEPES 缓冲液(pH7.10)100mmol/L、葡糖苷酶4.5KU/L、硫酸镁10mmol/L；试剂2：HEPES 缓冲液(pH7.10)100mmol/L、抗人S型淀粉酶抗体19.8mg/L、亚乙基-pNP-G7 5mmol/L。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.14
有效期至
2018.02.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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