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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400046号
注册证编号
湖南圣湘生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mLR1:2×45mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:2×20mLR1:3×50mL R2:1×50mL R1:3×60mL R2:1×60mLR1:4×60mL R2:2×40mL R1:6×60mL R2:2×60mL
结构及组成
R1：PBS缓冲液(pH7.50)40mmol/L、PEG6000 10g/L、NaCl 10mmol/L;R2：DD抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒12mL/L。
适用范围
用于定量测定人体血浆中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.14
有效期至
2018.02.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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