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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >手机血糖仪
手机血糖仪
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400052号
注册证编号
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
手机血糖仪
管理类别
2
型号规格
糖护士
结构及组成
产品包括主机、配件、配套软件。主机为手机血糖仪，由电路板、电池、通讯模块、外壳组成；配件有采血笔(选配，已取得医疗器械注册证的合格产品)；配套软件包括血糖仪软件(版本：0.5.12)及“糖护士”APP软件。手机血糖仪通过音频接口(3.5mm立体声耳机接口)与智能手机通信，“糖护士”APP与IOS5.0以上版本的所有苹果设备及Android2.3以上版本的所有设备兼容，运行于IOS系统的APP版本为1.0，运行于Android系统的APP版本为1.3.2。
适用范围
与配套的三诺安易型血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于糖尿病患者或其他人群利用智能手机的通信交互及数据管理功能，进行血糖监测及实时管理，可作为医务人员在临床环境下监测血糖的方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.23
有效期至
2018.02.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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