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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >5’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒(酶速率法)
5’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒(酶速率法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400055号
注册证编号
湖南圣湘生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地
产品名称
5’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒(酶速率法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×20mL R2:1×10mL R1:1×50mL R2:1×25mLR1:2×40mL R2:2×20mL R1:2×50mL R2:2×25mLR1:2×60mL R2:2×30mL R1:4×40mL R2:2×40mLR1:4×60mL R2:2×60mL R1:5×60mL R2:3×50mL
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(pH7.60) 100 mmol/L、4-AA 2 mmol/L、PNP 1.8 KU/L、过氧化物酶 1.6 KU/L;R2:磷酸盐缓冲液(pH7.60) 100 mmol/L、XOD 3.6 KU/L、5’-核苷磷酸盐 10 mmol/L、EHSPT 2.0 mmol/L。
适用范围
用于定量测定人体血清中5’-核糖核苷酸水解酶(5’-NT)的活性,临床上用于肝胆系统疾病的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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