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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400056号
注册证编号
湖南圣湘生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地
产品名称
铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×20mL R2:1×10mL R1:1×50mL R2:1×25mLR1:2×40mL R2:2×20mL R1:2×50mL R2:2×25mLR1:2×60mL R2:2×30mL R1:4×40mL R2:2×40mLR1:5×60mL R2:3×50mL R1:4×60mL R2:2×60mL
结构及组成
R1：PBS缓冲液(pH7.50) 40mmol/L、PEG6000 10g/L、NaCl 10mmol/L;R2：FER抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒20mL/L。
适用范围
用于定量测定人体血清中铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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