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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(连续监测法)
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400059号
注册证编号
长沙颐康科技开发有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市银盆岭路火炬城M7-2金鑫大厦二楼
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1:30ml、R2:16mg
结构及组成
R1：柠檬酸10mmol/L、柠檬酸三钠10mmol/L、β-环糊精1g/L、防腐剂0.8g/L；R2：邻氯对硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷16mg/瓶。
适用范围
用于检测人体样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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