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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >免疫性不孕不育联检试剂盒(斑点酶联免疫法)
免疫性不孕不育联检试剂盒(斑点酶联免疫法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400088号
注册证编号
湖南丽拓生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
湖南省望城经济开发区唯罗克路129号
产品名称
免疫性不孕不育联检试剂盒(斑点酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
规格：10人份/盒型号：IF3-1、IF3-2、IF3-3、IF5、IF7
结构及组成
检测卡(10片)、标本稀释液(1瓶，4.5ml)、酶结合物(1瓶，2.4ml)、冲洗液(1瓶，6ml)、底物(1瓶，2.4ml)、cutoff值表1份、说明书1份。
适用范围
本品与蛋白联检分析仪配合，供人血清或血浆中抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗滋养层细胞抗体、抗卵巢抗体、抗透明带抗体、抗心磷脂抗体、抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体的定性检测，根据硝酸纤维素膜上包被的抗原不同，可进行其中的三联、五联或七联检测。仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.28
有效期至
2018.04.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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