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肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂盒(选择性抑制法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400143号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
长沙国家生物产业基地康天路
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂盒(选择性抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1/R2:100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、100ml×3/75ml×1、100ml×2/50ml×1、100ml×1/25ml×1、80ml×8/80ml×2、80ml×4/80ml×1、80ml×3/60ml×1 、80ml×2/40ml×1、80ml×1/20ml×1、 80ml×6/20ml×6、80ml×5/20ml×5、 80ml×4/20ml×4、80ml×3/20ml×3、80ml×2/20ml×2、80ml×1/20ml×1、 60ml×6/15ml×6、60ml×5/15ml×5、 60ml×4/15ml×4、60ml×3/15ml×3、 60ml×2/15ml×2、60ml×1/15ml×1、48ml×5/20ml×3、48ml×4/16ml×3、 48ml×3/18ml×2、48ml×2/12ml×2、 48ml×1/12ml×1、40ml×5/10ml×5、 40ml×4/20ml×2、40ml×3/15ml×2、40ml×2/20ml×1、40ml×1/10ml×1、 20ml×5/5ml×5、20ml×4/ 5ml×4、 20ml×3/5ml×3、20ml×2/5ml×2、 20ml×1/5ml×1
结构及组成
产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由咪唑缓冲液、抑制CK-MB的人抗体 、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、EDTA 、NADP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)、己糖激酶(HK)、葡萄糖、肌酸磷酸、二腺苷-5-磷酸、AMP、ADP等组成。
适用范围
适用于生化分析仪测定人血清(血浆)中CK-MB的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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