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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒(钒酸盐氧化法)
直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒(钒酸盐氧化法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400148号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
长沙国家生物产业基地康天路
产品名称
直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别
2
型号规格
R1/R2:100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、100ml×3/75ml×1、 100ml×2/50ml×1、 100ml×1/25ml×1、80ml×8/80ml×2、80ml×4/80ml×1、 80ml×3/60ml×1、 80ml×2/40ml×1、 80ml×1/20ml×1、 80ml×6/20ml×6、80ml×5/20ml×5、 80ml×4/20ml×4、 80ml×3/20ml×3、 80ml×2/20ml×2、 80ml×1/20ml×1、60ml×6/15ml×6、60ml×5/15ml×5、 60ml×4/15ml×4、 60ml×3/15ml×3、 60ml×2/15ml×2、60ml×1/15ml×1、 48ml×5/20ml×3、48ml×4/16ml×3、 48ml×3/18ml×2、 48ml×2/12ml×2、48ml×1/12ml×1、 40ml×5/10ml×5、 40ml×4/20ml×2、40ml×3/15ml×2、 40ml×2/20ml×1、40ml×1/10ml×1、 20ml×5/5ml×5、 20ml×4/5ml×4、 20ml×3/5ml×3、20ml×2/5ml×2、20ml×1/5ml×1
结构及组成
产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由柠檬酸缓冲液、反应促进剂、表面活性剂、磷酸缓冲液、偏钒酸钠等组成。
适用范围
适用于生化分析仪测定人血清(血浆)中DBIL的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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