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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)诊断试剂盒(直接法)
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)诊断试剂盒(直接法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400153号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
长沙国家生物产业基地康天路
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)诊断试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
R1/R2: 99ml×6/99ml×2、99ml×4/66ml×2、 99ml×3/99ml×1、 99ml×2/66ml×1、 99ml×1/33ml×1、84ml×6/84ml×2、 84ml×4/56ml×2、 84ml×3/84ml×1、 84ml×2/56ml×1、84ml×1/28ml×1 、 60ml×6/20ml×6、60ml×5/20ml×5、 60ml×4/20ml×4、 60ml×3/20ml×3、60ml×2/20ml×2、60ml×1/20ml×1、 48ml×6/16ml×6、 48ml×5/16ml×5、 48ml×4/16ml×4、 48ml×3/16ml×3、 48ml×2/16ml×2、 48ml×1/16ml×1、45ml×8/20ml×6、45ml×6/18ml×5、 45ml×4/20ml×3、 45ml×2/15ml×2、 45ml×1/15ml×1、 21ml×5/7ml×5、 21ml×4/ 7ml×4、 21ml×3/7ml×3、21ml×2/7ml×2、 21ml×1/7ml×1
结构及组成
产品为液体双试剂，试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由缓冲液、HDAOS、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、4-氨基安替比林、 过氧化物酶等组成。
适用范围
适用于生化分析仪测定人血清(血浆)中HDL-C的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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