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免疫球蛋白A(IgA)诊断试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400154号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
长沙国家生物产业基地康天路
产品名称
免疫球蛋白A(IgA)诊断试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
通用瓶型: R1/R2: 99ml×6/99ml×2、99ml×4/66ml×2、 99ml×3/99ml×1、 99ml×2/66ml×1、 99ml×1/33ml×1、84ml×6/84ml×2、84ml×4/56ml×2、84ml×3/84ml×1、 84ml×2/56ml×1、84ml×1/28ml×1异型瓶: R1/R2: 60ml×6/20ml×6、 60ml×5/20ml×5、 60ml×4/20ml×4、 60ml×3/20ml×3、60ml×2/20ml×2、60ml×1/20ml×1、 48ml×6/16ml×6、48ml×5/16ml×5、 48ml×4/16ml×4、48ml×3/16ml×3、 48ml×2/16ml×2、48ml×1/16ml×1、 45ml×8/20ml×6、45ml×6/18ml×5、45ml×4/20ml×3、45ml×2/15ml×2、 45ml×1/15ml×1、21ml×5/7ml×5、 21ml×4/ 7ml×4、21ml×3/7ml×3、 21ml×2/7ml×2、 21ml×1/7ml×1
结构及组成
试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:高分子强化剂的磷酸盐缓冲液、含有0.095%的叠氮钠、IgA抗血清。
适用范围
适用于生化分析仪测定人血清中IgA的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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