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类风湿因子(RF)诊断试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400163号
注册证编号
湖南永和阳光科技有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
长沙国家生物产业基地康天路
产品名称
类风湿因子(RF)诊断试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
通用瓶型:R1/R2: 100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、80ml×8/80ml×2、 80ml×4/80ml×1、 60ml×8/60ml×2、 60ml×4/60ml×1、40ml×8/40ml×2、 40ml×4/40ml×1、20ml×8/20ml×2、 20ml×4/20ml×1异型瓶: R1/R2: 100ml×6/25ml×6、 100ml×5/25ml×5、 80ml×6/20ml×6、 80ml×5/20ml×5、100ml×4/25ml×4、 100ml×3/25ml×3、80ml×4/20ml×4、 80ml×3/20ml×3、100ml×2/25ml×2、100ml×1/25ml×1、 80ml×2/20ml×2、80ml×1/20ml×1、 60ml×6/15ml×6、 60ml×5/15ml×5、 60ml×4/15ml×4、 60ml×3/15ml×3、 60ml×2/15ml×2、60ml×1/15ml×1、 40ml×6/10ml×6、 40ml×5/10ml×5、40ml×4/10ml×4、 40ml×3/10ml×3、40ml×2/10ml×2、 40ml×1/10ml×1、 20ml×6/5ml×6、 20ml×5/5ml×5、 20ml×4/5ml×4、 20ml×3/5ml×3、 20ml×2/5ml×2、 20ml×1/5ml×1
结构及组成
试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:R1:磷酸盐缓冲液(pH7.4);50mmol/L。0.095%的叠氮钠;R2:RF抗体试剂,抗人IgG抗体。0.095%的叠氮钠。
适用范围
适用于生化分析仪测定人血清中RF的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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