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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖测试条
血糖测试条
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400171号
注册证编号
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖测试条
管理类别
2
型号规格
蓝牙WL-1型、蓝牙WL-2型、IVT-BGM01型，150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒
结构及组成
血糖测试条和采血针(已取得医疗器械注册证的合格产品)配套使用。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85ug)、不参与反应物质(约20ug)。
适用范围
本产品用于新鲜毛细血管和静脉全血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群，以及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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