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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(速率法)
肌酸激酶检测试剂盒(速率法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400192号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1:4 60 ml、 R2:4 15 ml,R1:4 × 80 ml、 R2:4 × 20 ml,R1:4 × 120 ml、 R2:2 × 60 ml,R1:8 × 40 ml、 R2:2 ×40 ml,R1:4 × 50 ml、 R2:2 × 25 ml,R1:2 × 40 ml、 R2:2 × 10 ml,R1:1 × 30 ml、 R2:1 × 7.5 ml。
结构及组成
R1:咪唑PH7.0±0.3 10mmol/L、镁盐10mmol/L、腺苷一磷酸 5.0mmol/L、NAD+ 2mmol/L、腺苷二磷酸 5mmol/L、N-乙酰半胱氨酸 22mmol/L、已糖激酶 3000U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L;R2:葡萄糖 20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L。
适用范围
用于检测血清或血浆中肌酸激酶的活性,临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.16
有效期至
2019.07.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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