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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400193号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
管理类别
2
型号规格
R1：4 × 60 ml、 R2：4 × 15 ml，R1：4 × 80 ml、 R2：4 × 20 ml，R1：8 × 40 ml、 R2：2 × 40 ml，R1：4 × 120 ml、 R2 ：2 ×60 ml，R1：4 50 ml、 R2：2 25 ml，R1：2 × 40 ml、 R2：2 × 10 ml，R1：1 × 30 ml、 R2：1 × 7.5 ml。
结构及组成
R1：对氨基苯磺酸16mmol/L、HCL 145mmol/L；R2：NaNO2 20mmol/L。
适用范围
用于检测人血清或血浆中直接胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.16
有效期至
2014.07.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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