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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试剂盒(速率法)
尿素检测试剂盒(速率法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400206号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
尿素检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1:4×60 ml,R2:4×15 ml R1:8×40 ml,R2:2×40 mlR1:4×50 ml,R2:2×25 ml R1:2×40 ml,R2:2×10 mlR1:1×30 ml,R2:1×7.5 ml
结构及组成
UREA检测试剂盒由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含Tris缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、脲酶(Urease)；R2包含Tris缓冲液、NADH。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。
适用范围
用于检测人体样本中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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