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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP速率法)
α-淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP速率法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400210号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP速率法)
管理类别
2
型号规格
R:3×20ml R:6×20ml R:6×60ml R:4×25ml R:2×20ml R:1×30ml
结构及组成
α-AMY检测试剂盒由单液体试剂组成。其组成成分主要为：Gal-G2-α-CNP、CaCL2、磷酸缓冲液。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水，应符合《中华人民共和国药典》“纯化水”规格的标准。
适用范围
用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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