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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400211号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别
2
型号规格
R:5×60 ml R:10×50 ml R:6×50 ml R:1×30 ml
结构及组成
Ca检测试剂盒由单液体试剂组成。其组成成分主要为:偶氮胂Ⅲ。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水,应符合《中华人民共和国药典》“纯化水”规格的标准。
适用范围
用于检测人体样本中钙离子的含量,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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