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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铁及总铁结合力检测试剂盒(速率法)
铁及总铁结合力检测试剂盒(速率法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400213号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
铁及总铁结合力检测试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
A．FeR1:1×40 ml,R2:1×10 ml R1:2×60 ml,R2:2×15 mlR1:4×40 ml,R2:1×40 ml R1:2×50 ml,R2:1×25 mlR1:1×30 ml,R2:1×7.5 mlB．UIBC与Fe包装规格相同
结构及组成
Fe-TIBC检测试剂盒由Fe及UIBC两类试剂构成。Fe及UIBC均由R1、R2两种液体试剂组成。Fe组成成分主要为：R1包含醋酸缓冲液、维生素C、硫代乙醇；R2包含NAD+。UIBC组成成分主要为：R1包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫脲、三氯化铁；R2包含亚铁嗪。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。
适用范围
用于检测人体样本中铁离子的含量及总铁结合力，临床上主要用于贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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