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胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)

注册证编号

湘食药监械(准)字2014第2400214号

注册证编号

湖南新大陆生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

产品名称

胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)

管理类别

型号规格

R1:4×60 ml,R2:4×15 ml R1:8×40 ml,R2:2×40 mlR1:4×50 ml,R2:2×25 ml R1:2×40 ml,R2:2×10 mlR1:1×30 ml,R2:1×7.5 ml

结构及组成

CHE检测试剂盒由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含丙酰硫代胆碱；R2包含5,5’-二硫代双(2-硝基苯甲酸)。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水，应符合《中华人民共和国药典》“纯化水”规格的标准。

适用范围

用于检测人体样本中胆碱酯酶的含量，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.25

有效期至

2019.07.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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