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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400215号
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1:2×60ml,R2:2×20mlR1:2×45ml,R2:2×15mlR1:1×30ml,R2:1×10ml
结构及组成
TBA检测试剂盒由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：R1包含β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、Good’s缓冲液；R2包含β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)、校正液。试剂材料为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水。
适用范围
用于检测人体样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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