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一次性使用真空采血管
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2410202号
注册证编号
岳阳民康医用材料有限公司
注册人住所
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生产地址
湖南省岳阳县城关文胜路28号
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
2
型号规格
型号:无添加剂管(普通管)、促凝管(促凝剂)、分离管(分离胶/促凝剂)、血常规管(EDTAK2)、血常规管(EDTAK3)、血常规管(EDTANa2)、肝素管(肝素钠、肝素锂)、柠檬酸钠管(柠檬酸钠9:1)、柠檬酸钠管(柠檬酸钠4:1)、血糖管(氟化钠/草酸钾)零海拔地区使用规格:1ml、2ml、2.7ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、15ml海拔高度在100米至2100米地区使用规格:2ml、5ml
结构及组成
本产品为非无菌管,主要由采血容器(试管)、塞子、盖帽、相应的附加物或添加剂组成。采血容器(试管)玻璃管采用优质硅硼玻璃材料,塑料管采用PET(聚苯二甲酸乙二醇酯),塞子采用丁基胶塞,盖帽采用医用级PE(聚乙烯)。
适用范围
与一次性静脉采血针配套使用,适用于医疗机构临床采集血液样品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.24
有效期至
2019.07.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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