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肾透析专用纯化水机
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2450185号
注册证编号
湖南中沃水务环保科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋2层
产品名称
肾透析专用纯化水机
管理类别
2
型号规格
ZWC-TX2-30
结构及组成
主要由预处理、反渗透、灭菌装置、除热源超滤(UF)装置、终端过滤装置组成。原水预处理：PP纤维滤芯和高效活性炭滤芯。反渗透(RO)处理：增压泵和反渗透膜。灭菌装置：采用波长为254nm的UV灯灭菌。出水水质：纯水输出口出水所含细菌总数应不超过100CFU/ml、所含细菌内毒素应不超过1EU/ml。终端产水量不小于30L/h。
适用范围
适用于肾透析专用的纯化水处理设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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