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医用制氧机
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2540114号
注册证编号
湖南悦康医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙县星沙镇星沙大道10号
产品名称
医用制氧机
管理类别
2
型号规格
9F50Z、9F50J、9F50B、9F50P、9F30Z、9F30J、9F30B、9F30P
结构及组成
额定制氧量内开机5min，氧浓度≥91%；二氧化碳含量：≤0.01%；固体物质粒径：≤10μm。结构及组成：产品由外壳、气源过滤器、消音器、压缩机、安全阀、散热器、电磁阀、吸附塔、储氧罐、调压阀、流量调节阀、流量计、氧传感器、湿化杯、电路板、遥控器、负离子发生器、旋塞阀、气源接口组成，其中：9F50J、9F30J不含旋塞阀、气源接口，9F50B、9F30B不含负离子发生器、旋塞阀、气源接口，9F50P、9F30P不含遥控器、负离子发生器、旋塞阀、气源接口。
适用范围
以空气为原料，产生浓度为91%～96%(v/v)的氧气供缺氧患者给氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.03
有效期至
2019.06.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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