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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >制氧机
制氧机
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2540239号
注册证编号
新华(湖南)医疗技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
怀化市迎丰中路251号
产品名称
制氧机
管理类别
2
型号规格
8Y-3、8Y-3W、9Y-3N、9Y-3NW
结构及组成
由制氧机主机、流量计、湿化瓶组成。基本参数：1)氧流量：0-3L/min、2)噪音≤52±3.2dB、3)氧浓度≥93±3％(V/V)、4)定时：1～99min、 5)提供雾化气体输出、6)停电报警、7)氧浓度报警、8)水分含量≤0.07g/m3、9)二氧化碳含量≤0.01％(V/V)、10)一氧化碳含量应符合GB 8982 —2009中表1 “一氧化碳含量”的规定、11)气态酸和碱含量应符合GB 8982 —2009 中表1“气态酸性物质和碱性物质含量”的规定、12)臭氧及其他气态氧化物应符合GB8982 —2009中表1“臭氧及其他气态氧化物”的规定、13)固体物质粒径≤10μm、14)固体颗粒物含量≤0.5mg/m3。
适用范围
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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