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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >双水平无创呼吸机
双水平无创呼吸机
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2540238号
注册证编号
湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市高新区麓景路8号巨星创业基地北一楼
产品名称
双水平无创呼吸机
管理类别
2
型号规格
ST-30C、ST-30A、ST-30F、BPAP A30、BPAP 30、CPAP A25、CPAP 25
结构及组成
主要由电源线、适配器、管道、面罩、血氧探头和主机(包括主控板、涡轮、电磁阀、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加湿器)组成，其中面罩、管道、血氧探头为具有医疗器械注册证的外购件。本设备主要组成材料为ABS/PC、覆铜板、聚氨酯、ABS、食品级TPR和TPU。产品分COPD型和睡眠型，产品具体性能指标及功能见注册产品标准。
适用范围
用于阻塞性睡眠呼吸暂停和慢阻肺(COPD)患者的无创通气治疗。适用人群：7岁以上儿科患者(体重大于18.1Kg、401bs)以及成年患者(体重大于30kg、661bs)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.22
有效期至
2019.08.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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